重组III型人源化胶原带白创面敷贴
注册证编号湘械注准20222141499注册人名称湖南湘妃医疗器械有限公司注册人住所湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区生产地址湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区产品名称重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴管理类别第二类型号规格型号：F型(方形)、T型(椭圆形)、Y型(月牙形)。规格：5g/贴、7g/贴、10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、22g/贴、25g/贴
| 注册证编号 | 湘械注准20222141499 |
| 注册人名称 | 湖南湘妃医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：F型(方形)、T型(椭圆形)、Y型(月牙形)。规格：5g/贴、7g/贴、10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、22g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、35g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶原蛋白溶液和无纺布组成。胶原蛋白溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、防腐剂(羟苯甲酯、羟苯乙酯)和纯化水组成。可选配在产品上覆盖一层起保护作用的塑料薄膜。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过覆盖在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面愈合提供微环境。用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。 |
| 附件 | 产品技术要求 |
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴 【湘械注准20222141499】 查询链接：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-result.html